ОАО «Марбиофарм» — это крупное, современное, динамично развивающееся фармацевтическое предприятие, находящееся в г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл. Основанный в годы Великой Отечественной войны, в настоящее время завод поставляет на рынок всех регионов России, в страны ближнего зарубежья и Балтии более 70 наименований продукции различных фармацевтических групп:
Качество лекарственных препаратов, производимых предприятием, обеспечивается комплексом мероприятий в соответствии со стандартом ГОСТ Р 52249–2009 и Системой менеджмента качества, внедренной и сертифицированной в 2003 году. Система менеджмента качества постоянно инспектируется, и в феврале 2012 года экспертами органа по сертификации при участии эксперта Росздравнадзора подтверждено ее соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 -2008. Стратегией развития предприятия предусмотрено:
Завод начинался с одноэтажного кирпичного здания, керосиновых ламп, деревянного складского помещения, в котором располагался приемный пункт плодов шиповника и хвои.В 1950 году был сдан в эксплуатацию цех растительных витаминов (цех №3), в котором с 1951 года производится сироп шиповника, и в настоящее время еще 6 наименований сиропов и 5 наименований жидких лекарственных препаратов:
В 1952 году началось строительство второй очереди завода – производства витамина С (аскорбиновой кислоты).
В 1954 году были построены два корпуса синтеза (цеха №1, №2) и начат выпуск самого востребованного витамина (витамин С).
В августе 1962 года был построен цех производства таблеток и драже (цех №7) , в котором в настоящее время производится 14 наименований препаратов:
С 1970 года произошло большое событие в жизни завода - запуск производства липоевой кислоты в корпусе цеха растительных витаминов, а с 1985 года во вновь спроектированном и построенном силами завода цехе № 8.
1970 – 1972 гг. - этап реконструкции завода со строительством цеха синтеза аскорбиновой кислоты мощностью 200 тонн.
В 1978 году в цехе синтеза аскорбиновой кислоты было налажено производство сорбита по непрерывной технологии, разработанной венгерскими специалистами и на венгерском оборудовании.
С 1997 года в номенклатуре завода появились не только витаминные препараты и субстанции, но и лекарственные препараты.
В 2006 году организовано производство препаратов в форме дозированных порошков-саше.
В настоящее время в номенклатуре завода более 70 лекарственных препаратов, биологически активных добавок и субстанций.
На производстве ОАО «Марбиофарм» работает служба качества, в которую входят два подразделения, подчиненные Директору по качеству:
Отдел контроля качества имеет достаточное количество производственных площадей, оснащен необходимым современным лабораторным оборудованием и средствами измерений, стандартными образцами и реактивами.
В состав отдела контроля качества входят контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, аттестованные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Аттестат технической компетентности № КК- 0010–06 от 25.05.2006).
На деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности, микробиологическая лаборатория ОКК имеет Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №12.РЦ.02.001.Л.000024.08.06 от 15.08.2006г. Срок действия лицензии продлен до 16.08.2016 г.
Функции отдела контроля качества:
Отдел обеспечения качества проводит работу по развитию и совершенствованию Системы менеджмента качества, внедрению и контролю соблюдения правил производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
Функции отдела обеспечения качества:
На ОАО «Марбиофарм» создана Система менеджмента качества, включающая в себя организацию производства и контроля качества продукции по правилам GMP (Good Manufacturing Practice).
Обязательства в области качества и удовлетворенности потребителя определены в Политике в области качества.
Система менеджмента качества включает в себя комплекс мероприятий, систематическое выполнение которых гарантирует выпуск качественной, эффективной и безопасной продукции.
На ОАО «Марбиофарм» функционирует система управления документацией, систематического обучения персонала, внутренних аудитов (самоинспекций), управления несоответствующей продукцией, корректирующих и предупреждающих действий.
Система менеджмента качества успешно прошла сертификацию в Органе по сертификации СМК Ассоциации по сертификации «Русский регистр» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (Сертификат соответствия рег. № РОСС RU.ИС08.К01769 от 27.03.2013 г).
Высокое качество продукции ОАО «Марбиофарм» отмечено многими наградами.
Продукция предприятия неоднократно становилась победителем и финалистом конкурсов:
Главное направление развития ОАО «Марбиофарм» – расширение номенклатуры выпускаемой продукции, в том числе по программе импортозамещения и создания оригинальных препаратов.
Направления развития готовых лекарственных форм:
Адрес: 424000, Россия, республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121
Контактный телефон:
Электронная почта:
Адрес:
