Экспресс-тест RAPiDgen® SARS-CoV-2 Ag
Быстрый и простой в применении.
Экспресс-тест предназначен для качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носа), взятом у лиц с клиническими симптомами инфекции, вызванной SARS-CoV-2, методом иммунохроматографии.
Экспресс-тест используется для самотестирования в домашних условиях, а также для проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами.
Оригинальный и Уникальный Экспресс-тест по форме, методу обработки и безопасности
Совместная разработка и производство Италия / Израиль.
Клинические характеристики теста RAPiDgen® SARS-CoV-2 Ag оценивались с использованием образцов мазков из носа, взятых у 615 пациентов в 4 медицинских центрах, расположенных в Италии, Израиле и России.
Все клинические исследования проводились независимо от производителя
В результате проведенных испытаний на территории РФ получены результаты:
За период проведения клинико-лабораторных испытаний проведено исследование 700 образцов МИ. Случаев отклонения от заявленных характеристик МИ ИВД за время испытаний не зафиксировано.
Диагностическая чувствительность экспресс-теста при исследовании:
- мазков из носа составила 100% (доверительная вероятность 95%, ДИ: 98,8% - 100%) при 250 положительных образцах;
Диагностическая специфичность экспресс-теста при исследовании:
- мазков из носа составила 100% (доверительная вероятность 95%, доверительный интервал: 98,8% - 100%) при 250 отрицательных образцах;
Перекрестная реактивность:
Результаты теста на перекрестную реактивность подтвердили отсутствие перекрестной реактивности у экспресс-теста в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19.
Межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость – 100%
© 1991-2022 ООО «БИОТЭК»
Изготовление сайта – НБС-Медиа