Уникальная инновационная технология Экспресс-тест COVID-19

Экспресс-тест RAPiDgen® SARS-CoV-2 Ag

Быстрый и простой в применении.

Экспресс-тест предназначен для качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носа), взятом у лиц с клиническими симптомами инфекции, вызванной SARS-CoV-2, методом иммунохроматографии.

Экспресс-тест используется для самотестирования в домашних условиях, а также для проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами.

Оригинальный и Уникальный Экспресс-тест по форме, методу обработки и безопасности

Совместная разработка и производство Италия / Израиль.

Клинические характеристики теста RAPiDgen® SARS-CoV-2 Ag оценивались с использованием образцов мазков из носа, взятых у 615 пациентов в 4 медицинских центрах, расположенных в Италии, Израиле и России.

Все клинические исследования проводились независимо от производителя

В результате проведенных испытаний на территории РФ получены результаты:

За период проведения клинико-лабораторных испытаний проведено исследование 700 образцов МИ. Случаев отклонения от заявленных характеристик МИ ИВД за время испытаний не зафиксировано.

Диагностическая чувствительность экспресс-теста при исследовании:

  • мазков из носа составила 100% (доверительная вероятность 95%, ДИ: 98,8% - 100%) при 250 положительных образцах;

Диагностическая специфичность экспресс-теста при исследовании:

  • мазков из носа составила 100% (доверительная вероятность 95%, доверительный интервал: 98,8% - 100%) при 250 отрицательных образцах;

Перекрестная реактивность:

Результаты теста на перекрестную реактивность подтвердили отсутствие перекрестной реактивности у экспресс-теста в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19.

Межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость – 100%

Назад
© 1991-2022 ООО «БИОТЭК»
Изготовление сайта – НБС-Медиа