Уникальная инновационная технология Экспресс-тест COVID-19

Ацетилсалициловая кислота



Регистрационный номер: ЛС-002687
Торговое название: Ацетилсалициловая кислота
Группировочное название: Ацетилсалициловая кислота Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Ацетилсалициловая кислота – 0,5 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 0,083667 г, стеариновая кислота – 0,001006 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,00024 г, тальк – 0,015087 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, слегка мраморные.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: [N02ВА01]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие. НПВП: оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным торможением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В результате не образуются простагландины, обеспечивающие формирование отека и гиперальгезии.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 2 ч. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 – 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация ацетилсалициловой кислоты осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе, связанной с алкогольным синдромом) при абстинентном синдроме, зубной боли, невралгии, люмбаго, корешкового синдрома, миалгии, артралгии, альгодисменореи.

Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более, беременность (I и III триместр), период лактации.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет: При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 0,5-1 г, максимальная разовая доза – 1 г. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Способ применения: принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболевающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/ печеночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, беременность (II триместр), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • легкая (однократная доза менее 150 мг/кг): синдром салицилизма: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение.
  • средняя (однократная доза менее 150 - 300 мг/кг): сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых.
  • тяжелая (однократная доза более 300 мг/кг): гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Особые указания

В настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (НПВП-гастропатия).

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь. Назначение таблеток после еды, тщательное их измельчение, а также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Побочное действие

Со стороны сердечно – сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте, снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При длительном применении – головокружение, головная боль, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гипокоагуляция, нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатининемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, отеки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты других НПВП, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности (I и III триместр) и лактации.

Обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландина), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в “малом” круге кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывать в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Назад
© 1991-2021 Группа компаний «БИОТЭК»
Изготовление сайта – НБС-Медиа