Регистрационный номер: ЛП-000612
Торговое наименование: Валидол
Международное непатентованное или группировочное наименование: левоментола раствор в ментил изовалерате
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 0,06 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 1,158 г, кальция стеарата моногидрат – 0,005 г.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола.
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Код АТХ: [С01ЕХ]
Фармакологическое действие. Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика. При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морскойи воздушной болезни.
Гиперчувствительность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу), возраст до 18 лет.
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до её полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки подъязычные по 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывать в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.